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新聞資訊

中天道成承接的小容量注射制劑藥廠GMP潔凈廠房竣工

作者: 編輯: 來源: 發布日期: 2018.02.22
信息摘要:
2017.6.12中天道成(蘇州)潔凈技術有限公司承接的朗致萬榮藥業小容量注射制劑藥廠GMP潔凈廠房圓滿竣工。

2017.6.12中天道成(蘇州)潔凈技術有限公司承接的朗致萬榮藥業小容量注射制劑藥廠GMP潔凈廠房圓滿竣工。

藥廠GMP潔凈廠房國內也稱為制藥GMP無塵車間、醫藥GMP 潔凈車間、醫療器械車間凈化。

污染控制                                

■ 關注粒徑:≥0.5 μm,≥5 μm

■ 達到靜態動態要求。

產品暴露在空氣中。

生物污染

○ 浮游菌 CFU/m3

○ 沉降菌 CFU/4小時,  90 mm

○ 表面微生物 CFU/碟,  55 mmCFU/ 手套。

交叉污染

 

■ 最大限度降低污染、交叉污染、混淆和差錯的風險。

■ 專用設備,獨立系統。

危害分析和關鍵  控制點HACCP

 

HACCP是一個預防體系,作為制藥企業質量風險管理ICH-Q9的工具。


藥廠


中天道成將以不斷創新、追求卓越的潔凈技術和用戶第一,質量至上的服務理念和決心,為國內外用戶提供潔凈室及相關受控環境一站式整體解決方案。 咨詢熱線:0512-67507365


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