2017.6.12中天道成(蘇州)潔凈技術有限公司承接的朗致萬榮藥業小容量注射制劑藥廠GMP潔凈廠房圓滿竣工。
藥廠GMP潔凈廠房國內也稱為制藥GMP無塵車間、醫藥GMP 潔凈車間、醫療器械車間凈化。
污染控制 |
■ 關注粒徑:≥0.5 μm,≥5 μm。 ■ 達到“靜態”和“動態”要求。 ■ “產品”暴露在空氣中。 |
生物污染 |
○ 浮游菌 CFU/m3。 ○ 沉降菌 CFU/4小時, 90 mm。 ○ 表面微生物 CFU/碟, 55 mm;CFU/ 手套。 |
交叉污染
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■ 最大限度降低污染、交叉污染、混淆和差錯的風險。 ■ 專用設備,獨立系統。 |
危害分析和關鍵 控制點HACCP
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HACCP是一個預防體系,作為制藥企業質量風險管理“ICH-Q9”的工具。 |
中天道成將以不斷創新、追求卓越的潔凈技術和用戶第一,質量至上的服務理念和決心,為國內外用戶提供潔凈室及相關受控環境一站式整體解決方案。 咨詢熱線:0512-67507365
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