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醫藥潔凈車間中的懸浮粒子進行動態監測的要求

醫藥潔凈車間中的懸浮粒子進行動態監測的要求

醫藥潔凈車間中的懸浮粒子進行動態監測的要求
醫藥潔凈車間的微生物監測

醫藥潔凈車間的微生物監測

醫藥潔凈車間應當對微生物進行動態監測，評估無菌生產的微生物狀況。監測方法有沉降菌法，定量空氣浮游菌采樣法和表面取樣法（如棉簽擦拭法和接觸碟法）等。動態取樣應當避免對潔凈區造成不良影…
醫藥車間潔凈度級別

醫藥車間潔凈度級別

無菌藥品生產所需的潔凈區可分為以下4個級別。
醫藥潔凈車間的生產工藝要求（2-2）

醫藥潔凈車間的生產工藝要求（2-2）

醫藥潔凈車間工藝布局要防止人流、物流之間的混雜和交叉污染，并符合下列基本要求。
醫藥潔凈車間的生產工藝要求

醫藥潔凈車間的生產工藝要求

生產工藝對溫度和濕度無特殊要求時，以穿著潔凈工作服不產生不舒服感為宜。空氣潔凈度100級、10000級區域一般控制溫度為20～24℃，相對濕度為45～60%。100000級區域一般…
裝配式潔凈室的安裝要求

裝配式潔凈室的安裝要求

裝配式潔凈室的安裝，應在裝飾工程完成后的室內進行。室內空間必須清潔、無積塵，并在施工安裝過程中對零部件和場地隨時清掃、擦凈。